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12月15日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，固精养元合剂由处方药转换为非处方药。
国家药监局提醒请相关药品上市许可持有人，请于2024年9月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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据国家药监局官网显示，除了固精养元合剂之外，今年以来还有其他21种处方药先后转为OTC。
处方药身份的转变，意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求，在合理用药范围内可直接出售给顾客。
随着社会的进步和医疗体制的改革，处方药转为OTC的趋势日益明显。这一转变不仅给患者带来了极大的方便，也为医药企业提供了新的发展机遇。
对于消费者来说，处方药转为OTC后，购买更加便捷。以往需要医生处方才能购买的药物，现在可以直接在药店或网上购买，降低了患者购买的门槛和成本。
对于药品生产企业来说，将处方药转为非处方药是一种重要的市场拓展策略。OTC药物的购买和使用更加方便，这无疑会提高产品的销售量和市场份额。同时，OTC的推广和销售方式也更加灵活多样。医药企业可以通过广告宣传提高产品的知名度，通过药店和线上电商平台直接销售产品，还可以通过合作伙伴扩大销售渠道。这些灵活的推广和销售方式为相关企业提供了更多的发展可能，也为消费者提供了更多的选择。
然而，处方药转为OTC的过程中，我们也要关注患者的用药安全和合理使用药品。只有保障公众的用药安全和合理使用药品，才能更好地发挥OTC的优点和潜力，为公众的健康事业做出更大的贡献。
总的来说，处方药转为OTC的趋势给患者和医药企业都带来了新的福音和机遇。通过这一变革，我们可以更好地满足公众的用药需求，提高药品的可及性和便利性。
附：药品新说明书主要内容
固精养元合剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称] 固精养元合剂
通用名称：
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 补肾温阳，固精益元。适用于肾阳不足引起的神疲乏力，腰膝痠软、头晕耳鸣、畏寒肢冷、小便清长或频数等症。
[规格] 每瓶装100毫升
[用法用量] 口服。一次15毫升，一日2次。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应个例报告：瘙痒、头晕、腰痛、头痛等。
[禁忌]
对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.孕妇慎用。
3.感冒者慎用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。
5.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
6.服药7天症状无缓解，应当去医院就诊。
7.服药超过7天应当咨询医生。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
END