您现在位置:热点资讯> 浏览文章

image.png

在医药电商的赛道上,似乎入局者们都在狂奔,有人在眺望远方的同时也注意看脚下的路,有人只顾着“拓荒”,有人在想办法走上赛道,有人看着赛道上的人犹豫不决。

一方面,随着互联网的快速发展,网络能够触达更多的消费者,大家越来越习惯在线上购物,也习惯了在线上购药,不管是非处方药、处方药、医疗器械,还是一些健康类服务,在庞大的网络用户中都能找到庞大的市场。

另一方面,因为监管政策尚未完全明确,不止处方药违规销售问题屡禁不止,网络药品销售在摸索中前行,其规范问题也一直被诟病。

因为利益永远是最大的驱动力,对药品销售方来说,自然是卖的越多越好,因此要想方设法多卖药;而对于消费者来说,自然想买到更加物美价廉的药品。

很多人在等,网售药品会怎样监管?最终又会走向何方?

直到《药品网络销售监督管理办法》(2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布,自2022年12月1日起施行)出台,直到《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》发布,这一切终于开始有了尘埃落定的迹象。

很多人又在观望,网售药品还有多大的红利?是否有机会杀出重围?是否有机会弯道超车?是否有机会重塑格局?

搜药特邀德开医药CEO夏语与北京药赋能科技有限公司创始人、CEO邵清,为大家解读网售药品新政,以及在新政影响下行业将会产生怎样的震荡。

 

“允许”网售处方药,罚则清晰

网售药品新规将于12月1日起正式实施,其执行效果虽然可以观阿里健康、京东健康等大平台,但还需要关注几个侧重点。

夏语指出,从禁售处方药到限制条件下的放开,需要关注的要点有:1.处方来源,要求平台肩负起更多的监管责任;2.处方药信息展示与风险警示,要求有显著的警示信息,以及处方药和非处方药分开摆放等;3.销售流程,要求先方后药,说明书不得在处方开具前展示;4.违规处罚更严。

“因为网售药品新规里有很多具体的罚则,我相信也有很多职业打假人在准备着。”夏语提醒道。

邵清也表示,《药品网络销售监督管理办法》主要有五方面内容:

1.处方药“允许”销售。这里面有几个限制性条件,比如禁售管理的黑名单,以及配套的(除部分产品外)相对可实施的处方解决办法等政策。

2.平台松绑。肯定平台的作用,强化对平台的监管和连带责任。

3.配送松绑。签订质量保证与服务协议,鼓励发展独立的配送体系。

4.门槛降低。备案制,单体药店可以参与。

5.处罚更加清晰。相对来说,也比较重,有刑法的内容和表述。

 

作为资深的网售药品研究人士,夏语和邵清关注的点有很多的重合部分,比如说“允许”网售处方药,但有限制条件,强化平台责任等,他们还都提到了新规的罚则。总的来说新规对处方药的网售更加规范,且罚则清晰。

 

新规落地,将有这些新变化

网售药品新规终于明确,行业人人都在关注、研究。

了解药品网售新规的人应该知道,其中有多项被业内人认为将会对行业造成重大影响的条款,比如“药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。”

邵清认为,这条规定还未明确更多的细节,比如是否能展示图片、价格、产品信息和一些必要的标签,还是什么都不展示,只能先问诊开方之后,才能进行销售,这些都还需要进一步调整细化。

11月15日,搜药在某电商平台上搜索一处方药尝试购买,其产品页面如以往一样展示着处方药包装、说明书、价格等信息,还有满减活动,点击购买按钮之后,需完善用药人信息以及线下已确诊的疾病,之后免费问诊开方就可以买到药品。

而政策明朗之后,必然带来更多新的改变。夏语预测,随着网售药品新规的落地,也会引发一些别的变化趋势,比如说:线上品种越来越多VS 禁售清单越来越长;第三方售药平台越来越多VS流量越来越分散;销售成本越来越高VS药价越来越便宜;工业药店化VS药店工业化。

对于想要发力网售药品的企业,邵清指出,在规则还没有完全成型的现在,还有非常大的机会弯道超车,吃到这波红利;如果没有大企业的综合实力,就要坚持品种为王,只有找出自己的优势品种,才能在竞争中走出来。

夏语也认为,在电商时代,流量巨大,但如何将其价值最大化还需要一些策略。而医药行业要想将流量变现,就要找到值得做的产品。

另外,邵清预测,第十四条规定“药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责”的影响,应该不会小于网络药品禁售清单,或许还会对未来的医药O2O格局产生重大影响。因为国家药监局还没有出台具体的配送标准,目前可以暂时参考北京药监局发布的《药品网络零售配送质量管理指南(征求意见稿)》。

邵清还表示,医药电商其实受到政策的影响非常大,且在反复的推拉中从0做到了如今的2000亿市场规模,未来规模还会越来越大,这是大趋势。另外,邵清呼吁医药人在相关部门发布征求意见稿之后,踊跃提出自己的建议,因为政策和每一个医药人都息息相关。

 

网络药品禁售清单将会继续调整

对于网售药品,邵清指出,大约经历了三个阶段:官网时代、平台时代、服务型电商时代。邵清开玩笑的表示,这个行业最大的一个变化就是在不停的变化,这种变化可能带来更好的机遇,但也可能带来更大的挑战。

具体到处方药,这种变化体现的更加明显。从全面禁止到松绑,网售处方药经过了漫长的曲折路程。在新版《药品管理法》出台之后,网售处方药政策出台之前,更多的线上平台在推动线上处方药销售的落地的同时,也在逐步尝试放开。

对于国家药监局前不久发布的《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》中的禁售类目清单。

原则上来说,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。而毒麻精放不在网上进行销售,也是行业的共识。

但在政策法规明确禁止销售的药品目录里加了两个,医疗机构制剂和中药配方颗粒。现在行业内对这点的解读较难统一。

夏语认为,当规则允许网售处方药之后,今后网售处方药一旦出现事故,药监将要背负一定的责任,且为了人民群众的利益,这个禁售清单要把安全放在第一位。夏语认为这个清单将会很快进行完善,且会越来越细化。

不过,夏语也指出,因为消费者对处方药品牌是不敏感的,在网售处方药机会到来之际,每个区域都有机会推一些产品出来。

邵清则对网络药品禁售清单进行解读时表示,这个禁售清单的出台让行业感到有点惊讶,因为这个清单其实不是很清楚,且其限制的范围有点广,让很多人不知道从何处下手。

而对于其他禁止通过网络零售的药品,比如说注射剂(降糖类药物除外),邵清认为,这条规定将对创新药产生较大影响,因为一些创新药是注射类的药品,这将对其未来线上销售产生较大影响。

此外,对于用药风险较高的品种,邵清表示这里面的争议也较大,首先没有明确是复方制剂还是单方制剂;其次限制销售的量有点大,因为一些品种是可以外用的,风险没有那么大,而有一些产品的同类产品并未禁售,标准并不明晰。

总之,这个禁售清单目前争议较大,且会对未来产生巨大影响,不过该禁售清单还在征求意见稿阶段,应该也会逐步修正完善。

 

网售药品新规,来之不易

任何事物的形成都有一个过程,网售药品新规也不是凭空而来。实际上,回顾网售药品新规的诞生历史,甚至可以追溯到十几年前,如今的这份网售药品新规来之不易,说一句经历了“千难万险”也毫不夸张。

2005年,《互联网药品交易服务审批暂行规定》发布,规定从事互联网药品交易服务需取得许可证(分A、B、C证),各种证件的经营范围有明确区分,只有取得C证才可以向个人消费者提供药品,不过处方药除外。直到2017年该审批事项取消。这在当时具有很强的时代意义。

2005年底,药房网率先通过由国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局的认证验收,成为国内首家获得《互联网药品交易服务资格证书》的合法网上药店。2006年底,金象大药房和复兴医药合作成立金象网,也是夏语重点参与的一个项目。

这算是国内第一批网上药店。当时的网上药店需要拿到专用的B2C证才能够在线上销售,也叫互联网药品销售许可证,原则上来说只能在线上直接购买传统的OTC类产品和医疗器械。

这是官网时代,也是一个购买流量的阶段,更是一个网售药品野蛮生长的阶段,互联网技术快速发展,电商巨头一步步走了出来,但针对药品这个特殊“商品”线上网售的规则较为死板,也并未随着行业的发展进行及时的调整,直到2011年,这个行业里面一直没有发展出特别大的经营主体。

2012年发生了两个标志性事件,京东好药师和天猫医药馆参与进来,医药电商这个行业引入了第三方平台的流量,也迎来了快速发展。

邵清回忆道,现在看来当时这个行业的发展可以叫无证状态,只有一张信息服务证书,他当时需要跟各地药监局不断去沟通,解释医药电商,解释网上买药,解释做这件事是合规的,解释对老百姓是有利等。

当时,政策没有放开,因此有地方的药监局允许发展医药电商,有地方的药监局不允许,这也造成了各地医药电商发展的不平衡。

不过,在沟通的过程中邵清发现,虽然B2C的量很大,但各地药监局从用药安全和当地经济发展的角度考虑,更希望发展同城模式和O2O模式。

时间来到2014年,这时的相关部门就到底是“禁止网售处方药”,甚至“禁止展示处方药”,还是就此“放开网售处方药”,经过了激烈的讨论,虽然最终没有很明确的结论,但期间多次召集行业内人士反复讨论,也制定了多个版本的征求意见稿征集意见。

从医疗体制改革的角度考虑,政府希望有一个通路把降药价、控药价的政策落地,比较说药品集采,如果只是院内集采的药品价格降低,院外依然买不到便宜药,集采政策在落地的时候就会存在问题。

此外,互联网诊疗的呼声渐高也为网售处方药打下一定基础,因为在网上诊疗开出来处方之后,患者必须有地方去买药,网上药店的春风也在此时渐起。

2017年11月公布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确,不得通过网络销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。2018年2月发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》对此再次重申。

可以说在2018年之前,各地药监局接到网售处方药的投诉举报,大部分持比较审慎的态度。

但随后转折出现,2019年12月实施的新版《药品管理法》提出,除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售,为“网售处方药”松绑奠定法律框架。

2020年11月,国家药品监督管理局发布了新版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中提到,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。之后,《药品网络销售监督管理办法》又经过多次讨论和征求意见。

而今,《药品网络销售监督管理办法》将自2022年12月1日起正式施行。这将对行业产生怎样的震荡?我们都在拭目以待。


关键字:医药电商 网售药 新规
网友评论
热点资讯