“智慧监管”正成为相关部门监管药店执业药师的主要方式之一。
近日,云南省药监局发布了《关于执业药师“挂证”查处情况的公告》。
公告显示:经红河州市监督管理局、昭通市市场监督管理局调查证实,有10名执业药师存在“挂证”行为,云南省执业药师注册中心按照《执业药师注册管理办法》规定,撤销其执业药师《执业药师注册证》,并将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏。
据了解,近期除云南公布了查处执业药师“挂证”外,江苏等5省市也查处了多位“挂证”的执业药师。
11月9日,江苏省药监局发布公告称,经核查,执业药师陈某存在“挂证”或其他违法违规行为,扬州市行政审批局已依照规定收缴其注册证并注销注册。省局已按规定将其“挂证”及其他违法违规信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏。
11月1日,辽宁盘锦市市场监督管理局发布公告称,经核查,鄢某等5名持证人注册单位与实际工作单位不符,存在《执业药师注册证》挂靠行为,依据《执业药师注册管理办法》第三十四条的规定,撤销执业药师注册证,对其“挂证”行为予以公告。
10月21日,河北省药监局发布公告称,经核查,焦某存在《执业药师注册证》挂靠行为,持证人注册单位与实际不符。执业单位显示为泊头市某药店,根据《执业药师注册管理办法》第三十四条之规定,依法撤销焦某《执业药师注册证》,三年内不予其执业药师注册。
9月15日,山西太原市市监局发布公告称,近期组织的药品零售企业执业药师挂证行为专项整治行动中,高某等三人查实存在挂证行为,对于查实“挂证”的药品零售企业由属地市监局责令立即整改,执业药师注册证书予以注销。
综上来看,云南、江苏的监管部门都提到了将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,那么这将有什么后果了?
根据《执业药师注册管理办法》第八条:近三年有新增不良信息记录等六项情形之一的,药品监督管理部门将不予注册执业药师。
《执业药师注册管理办法》第三十四条则明文规定:严禁《执业药师注册证》挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,三年内不予注册;构成犯罪的,移送相关部门依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位,按照相关法律法规给予处罚。
根据国家药监局执业药师资格认证中心消息,截至2022年10月底,全国累计在注册有效期内的执业药师691338人,每万人口执业药师数4.9人。注册在药品零售企业的执业药师630298人,占注册总数的91.2%。
63万执业药师如何做到科学有效的监管,为此,各省市逐步探索多种应对方式,目前已有宁夏等地通过“智慧监管”模式解决执业药师挂证问题。
根据媒体公开报道,宁夏连续3年全面推进“阳光药店”工程建设,实施零售药店“智慧监管”模式,药品监管能力明显增强。
据了解,监管部门利用“阳光药店”信息系统,通过线上实施监管着力解决零售药店执业药师不在岗履职、处方药不凭处方销售、药品不按规定条件储存等突出问题。
零售药店通过“阳光药店”信息系统,在线上传资质人员信息、药品进销存信息及处方等,执业药师人脸识别打卡上班。
截至目前,宁夏“阳光药店”信息系统注册企业账号4486个,执业药师人脸库录入数据5399个,宁夏4337家零售药店已全部纳入“阳光药店”信息系统管理,辖区药品监管部门可以在线对零售药店资质、药品流通、公众评价、现场监督检查等数据和信息实施监控。
事实上,线上监管能实现实时监管、立即排查及留痕追溯等功能,相较于线下现场检查更具时效性,也更为严苛,“智慧监管”借助互联网工具也可提高监管效率,“智慧监管”正成为相关部门监管药店执业药师的主要方式之一。