来源：沈阳日报、中国消费者报、搜药
一个举措，既让患者安心，又让药店的回购率飙升20%。沈阳通过实施“药净方明”项目，给药店中药饮片煎制经营找到了新范式。
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近年来，中药饮片的安全问题备受关注，其质量直接关系到中医药的疗效和患者的健康。
6月25日，沈阳市市场监管局正式启动“药净方明”项目，“药净方明”项目聚焦“药净”、“方明”、“责清”和“患安”四个方面。该项目旨在通过药店全程可视化监管中药饮片煎制过程，确保中药饮片的安全和质量。
“药净方明”项目通过四个方面确保中药饮片的质量和安全。
“药净”是指建立溯源机制，全面摸排中药饮片经营主体，规范零售药店建立入库、煎制、清斗、养护台账，确保中药饮片的来源清晰、安全可控；聚焦“方明”，在当地正参德草堂传统中药房、沈阳宜和医大药房有限公司等11家试点药房推行药剂师和煎制人员的处方双审制度，确保每剂中药饮片的品类齐全、剂量精准。
在“责清”方面，对标中医院管理标准，制定出台《煎药*作标准流程》《煎药室工作制度》《煎药室清洁消毒制度》《煎药人员岗位职责》等“一二一”系列工作规则，一流程确保*作规范，两制度确保环境达标，一职责确保责任到人。
项目的另一大亮点是应用智慧监管技术。目前90%药店安装了摄像设备，监管人员通过智慧药房监管APP实现煎药过程的全程可视化。据试点药房工作人员介绍，中药饮片煎制过程透明公开，真正实现了中药饮片的可追溯性、处方审核的严谨性、煎制设备的洁净性和过程的可视化。如此以来，自然让患者感到心安。
据皇姑区市场监管局局长李悦介绍，“药净方明”项目自启动以来，凭借创新的“两账两记录”管理机制，已精准锁定并追溯了4类备受公众瞩目的药品问题，有效解决了5起民众投诉案件。在此过程中，监管部门迅速识别并督促相关企业完成了16项问题的即时整改，还成功查处了1起涉及中药药品安全的违法案件。
值得注意的是，随着“药净方明”项目的深入实施，消费者对中药煎制的信任度大幅攀升，放心度高达98.2%，与此同时，患者的回购率也实现了20%的显著增长，药品投诉举报率较项目实施前下降了10%，显示出市场对高质量中药产品的强烈需求与认可。
沈阳市市场监管局相关负责人表示，下一步将继续推动“药净方明”项目在更大范围内实施，进一步完善监管制度和措施，确保中药饮片质量安全，提升公众用药的安全感和满意度。
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近年来，政策春风持续加码，中医药行业迎来黄金发展期，民众对中医药的需求日益增长，中药饮片逐渐成为零售药店的重要经营品类。
为了给患者提供更多便利，越来越多的药店推出“中药代煎”服务。然而，对于药店中药代煎的具体行为规范，目前国家层面尚没有明确的规定出台。
现行的《药品经营质量管理规范》虽然允许饮片经营企业提供中药饮片代煎服务，但缺乏对人员、场地、设施设备等具体要求，部分零售药店存在未设置独立的煎药区域、未制定煎药*作规程、未做好代煎汤剂收发记录等潜在安全隐患，让患者感到担忧。
为了填补这一监管空白，为此多地纷纷先后出台相关标准，以确保中药饮片的安全、质量，以及煎制过程的可靠。
2022年，广东省佛山市顺德区发布《零售药店中药代煎服务技术规范》团体标准，为零售药店开展中药饮片代煎服务提供*作性强的工作指南。顺德发布的团体标准对煎药室的设施与设备、人员、管理、煎药*作、包装和贮存等各方面均进行了规范，如由执业中医师负责全程管理及审核药方，其余人员负责具体煎煮工作，使中药代煎流程标准化、规范化、可溯化，有效提升了中药的质量安全保障水平。
上海市2022年发布的《上海中药行业中药煎药质量管理规范（2022版）》明确要求，企业需设立独立部门，负责人、审方人需具执业中药师或相关专业资格。湖北省2021年发布的《湖北省社会药房中药代煎服务质量管理规范》规定，提供中药代煎服务的社会药房，应当配备至少一名中药执业药师，并且指定执业药师负责社会药房的中药代煎质量管理。
此外，浙江、广西等地也相继出台中药饮片代煎的相应技术规范，对中药代煎服务进行了详细规定，确保服务的规范性和安全性。
而沈阳启动的“药净方明”项目除了推行药剂师和煎制人员的处方双审制度外，还使用智慧监管技术，方便监管人员通过智慧药房监管APP实现煎药过程的全程可视化。沈阳市市场监管局的做法无疑为药店安全提供中药代煎服务提供了另外一种新范式，对促进药店经营好中药饮片业务提供了保障。