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近期,随着“乙流”高发期的到来,“止咳神药”右美沙芬成为了市场上的抢手货。与此同时,多起右美沙芬违规销售被查处的案例,也为药店人敲响了警钟!

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流感来袭,右美沙芬物销量持续“井喷”

近日,美团买药健康数据显示,“止咳神药”右美沙芬搜索周增近一倍,在徐州、太原、惠州地区订单量周增一倍多。


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违规销售右美沙芬,一批药店被重罚!

与此同时,近日四川成都4名未成年人通过网络灰色渠道、线下药店违规出售等渠道购买右美沙芬,滥用后出现神志不清、甚至被送去医院洗胃、抢救的事件占据热搜榜单,引发广泛热议,也再次为右美沙芬的安全规范销售和使用敲响了警钟!

搜药搜索发现,此前海口、瑞昌等城市,都有药店因为违规贩卖右美沙芬被罚。

2023年7月,海南省海口市市场监管局联合市公安局禁毒支队对海口市龙华区滨濂村一家零售连锁门店突击检查,发现该店存在违法销售氢溴酸右美沙芬片的行为。

线索称,顾客不凭处方就可一次性在该药店内购买20盒氢溴酸右美沙芬片。执法人员对该药店的药品进销存原始数据、进货渠道、留存处方一个个核对、查验。

果不其然,该药店涉嫌未凭处方销售氢溴酸右美沙芬片,且经营数据造假,导致药品流入非法渠道,引发药物滥用并造成危害。

此外,在多地通报的案例中,还有的药店为了谋利,明知购买者用于“嗑药”仍违法销售右美沙芬等处方药。

江西公安曾在2023年5月前后公布一起药店违规销售右美沙芬的案例,瑞昌市公安局禁毒大队民警在日常工作中发现有人在“嗑药”,还把嗑药后的状态录成视频发到网上。这些人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚,如同醉酒一般。

经调查,民警发现该药是氢溴酸右美沙芬药片,购买于城东某药店。6月,民警联合药监部门工作人员对该药店进行查处。发现该药店存在进购药品未入库,未做好销售记录,未凭处方销售处方药等多种违法行为。

经询问,药店负责人许某对其在无医生处方且明知购买“氢溴酸右美沙芬药片”是用于嗑药的情况下,仍卖给他人的违法事实供认不讳。在民警和市监局工作人员的教育下,许某了解到滥用处方药的危害,表示愿意接受处罚。瑞昌市市监局作出罚款10万元的处罚。

2023年2月3日,深圳市市场稽查局通过网络监测发现,药品自建网售平台“某某大药房”网售氢溴酸右美沙芬片等《药品网络销售禁止清单(第一版)》目录内的药品,货值金额合计2440.8元,违法所得2440.8元。深圳市市场稽查局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十三条等规定,责令当事人立即改正违法行为,并处以没收违法所得2440.8元、罚款50000元的行政处罚。

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临近春节,多地监管部门开启重点检查

近日,多地监管部门针对右美沙芬开启重点检查。河南三门峡市、镇平县、虞城县、南阳、株洲等地区,广西岑溪等多地市场监督管理局下发了关于规范经营右美沙芬口服单方制剂的告知书,告知书要求零售药店做到:

1. 通过合法渠道采购氢溴酸右美沙芬口服单方制剂。

2. 销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂要严格执行处方药管理规定的要求,凭处方销售。

3. 禁止通过网络销售氢溴酸右美沙芬口服单方制剂。

4. 严禁向18周岁以下的未成年人销售氢溴酸右美沙芬口服制剂。18周岁以下的未成年人必须要在监护人的陪同下购买此类药品。

5. 加大氢溴酸右美沙芬口服单方制剂销售监测力度,如发现青少年购买或者同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况,要及时向属地市场监督管理部门报告,也可拨打12315进行投诉举报。

事实上,除了右美沙芬,药店还有不少药物具有成瘾性,如复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片及依托咪酯注射剂都已列入处方药,一旦滥用,会产生严重的后果,尤其严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。

“严监管下,仍然不排除有药店为了利润,铤而走险。”业内人士表示,对于右美沙芬类药品,药店必须严格凭处方销售,做好“四查十对”工作,控制好销售数量,同时加强药师嘱咐用药,避免成瘾问题出现。

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右美沙芬为何成为重点监管药品?专家分析

“右美沙芬属于阿片类药物,在作用机制上与吗啡有共通的地方,都作用在阿片受体,但在作用强度和作用受体的所处位置上有所差别。”北京大学中国药物依赖性研究所副研究员翟海峰表示,右美沙芬本身是相对较弱的σ阿片受体激动剂,通常作用在延髓的阿片受体上而发挥镇咳作用。

“大剂量服用时,右美沙芬就会像吗啡一样,作用于中脑边缘系统中阿片受体,从而引起欣快感和成瘾。正常使用,每次1-2片可以起到镇咳效果,没有明显欣快感;一次5片、10片使用,就可能产生欣快感,时间一长,就成瘾了;更何况有些人为了追求更高快感以及产生的耐受性,就会不断增加使用剂量。这时如果在流通环节上出现管理漏洞,很容易获得右美沙芬,就可能出现右美沙芬滥用情况。”翟海峰解释。

滥用右美沙芬后会出现什么样的情况?翟海峰解释:“右美沙芬属于中枢性镇咳药物,用量大的话会增加呼吸抑制风险。极端用药的情况下,服药者可能因为呼吸抑制而死亡。长期滥用的话会对大脑造成损伤、出现精神错乱。” 

对于滥用右美沙芬的人,翟海峰建议向专业医院和心理咨询机构的专业人士寻求帮助,依靠个人力量想要戒掉的难度较大。如果突然戒断,“相对来说,戒断症状可能没有吗啡、海洛因成瘾那么强,但当事人心理、生理上都会有一些不适感,出现肌肉疼痛、流眼泪、流鼻涕等症状,依个人的成瘾程度和体质情况不同而不同。”

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国家监管持续加码,剑指麻精药品滥用

曾经很长一段时间,右美沙芬在我国都是作为非处方药在市场上销售,但由于被滥用的情况频频发生,受到了监管部门的重视和严厉打击。

2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。

2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明确:右美沙芬口服单方制剂被禁止通过网络零售。

对于右美沙芬可能存在的年轻人滥用成瘾问题,2023年2月,国家药监局、公安部、国家邮政局等三部门下发通知——《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》(简称《通知》)。

《通知》中明确,我国部分地区出现右美沙芬口服单方制剂等五类药品的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。《通知》提出了严格控制药品生产量,强化药品经营环节监管,加强寄递渠道查验等要求。

“从国家层面来讲,如果一个药品成瘾性较强,且有比较强的滥用风险,国家会根据滥用风险的大小加强对该药品的管理,甚至可能将其作为精神药品或麻醉品进行管制。”翟海峰打比方,比如在以前,右美沙芬是非处方药,使用者很容易从药店买到;到了2021年,国家药品监督管理局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药,按处方药管理,滥用者获取右美沙芬的难度就增加了。

“如果将来发现滥用风险仍在增加,国家还会采取更严格的管理对策。”翟海峰分析。

有一个类似的例子是依托咪酯。2023年10月1日起,国家药监局将依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。依托咪酯就是此前在部分年轻人圈子中风靡的“上头电子烟”。去年以来,国家药监局、公安部、国家卫生健康委两次发布调整麻醉药品和精神药品的公告,新增列管10种麻精药品。

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