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进一次门、查多项事,从制度上杜绝重复检查,实为药店减负。未来这种监管方式将成为主流。

 

佛山融合监管新模式实施落地

近日,从广东省药监局网站了解,广东省药品监督管理局办公室印发了《关于推广佛山市零售药店融合监管新模式的通知》。

据悉,零售药店融合监管新模式是广东省药品监管综合改革的一项重要创新成果,佛山市市场监管局经过了一年多的谋划试点、推广,构建了零售药店“一照通行”“守信快批”“靶向预警”“一表通行”的融合监管新模式,破解了机构改革后,零售药店在一个检查周期内要接受多部门、多科室、多频次的重复性监管问题。

其中,这种进一次门、查多项事的监管新模式,给药店和监管部门都带来了不少便利。其中,对药店来说,大幅压缩药店制度性成本,又减少了对药店的打扰。对于监管部门来说,提升了检查效率和监管效能。

值得一提的是,新模式发布会后就收到了好评,已经有药店给出了积极反馈。近日,在佛山的某家药店给出了回应,因为以前每年要被接受执法检查2至3次,药店要抽出人力和时间成本来接受检查,多多少少会影响药店的生意。而现在就不同了,检查频次明显降低,很明显给足了药店实惠。

 

“压缩检查”,减轻药店迎检负担

此前受疫情影响,多地监管部门的检查被搁置的较多,这两年随着疫情常态化监管,监管部门的工作重心又重新回归到工作正轨,随着监管力度的增加,监管部门对药店的监管频次也在不断增多。

另外,不管是从药店医保方面,还是四类药监管,或者是药店的营商环境……都由不同的监管部门或者多部门联合检查。重点是,对于药店本身来说,要接待不同监管部门的检查人员的来访。

关于应对检查,药店人也是煞费苦心,需要付出大量的时间和人力成本。

而对于“压缩检查”,其实在佛山实施融合监管新模式之前,多地也有过类似的政策落实。

据《苏州日报》报道,今年以来,张家港市市场监督管理局锦丰分局探索新模式,对辖区100余家医疗器械经营企业进行检查,因实施清单式标准化监管模式,整个检查流程仅用半小时。

其中,一家企业反映,此前没有实施清单式标准化监管模式时,执法人员现场向企业要资料时,经常由于自己资料准备不充分而耗费大量时间。然而实施清单式标准化监管模式以后,锦丰分局梳理检查重点和潜在风险点,形成了8大项资料清单,提前告知企业对照清单备查,检查时间一下子压缩至原来的四分之一。这样既提高了监管效率,也压缩了检查时间,真正有效减少了对企业正常经营秩序的干扰。

前不久,海南省药监局印发的《关于实施药品领域助企纾困若干措施的通知》里提到,落实创新检查模式,对因疫情等不可抗拒因素无法开展现场检查的,可实施远程非现场检查。并且要高效开展检查检验,强调优化现场检查流程,对同一药械企业不同类型的现场检查原则上合并进行。

《中国质量新闻网》报道,南京市江宁区市场监督管理局联合江宁区医保局,对药店开展了跨部门双随机检查,实现进一次门、查多项事,来规范药品销售。

另外,通过大庆市市场监管局了解到,该局不断创新监管方式,将市场主体的通用检查与其他业务领域双随机抽查任务进行整合,建立综合查一次、“专业+通用”的“一件事”监管新模式,实现进一次门、查多项事,最大限度的减少对市场主体的重复检查。

其实不管是哪种方式,各地实施的所有监管新模式不外乎都是在为企业减负松绑,看得出未来这种有利好药店的监管方式将成气候。

放眼多省,一次进门、查多件事的确可以让药店松了一口气,但是,尽管“压缩检查”能够减轻药店本身的压力,但是从另一面来看,药店在放松的同时也要懂得自律。


关键字:改革 药店
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