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抗病毒滴丸由处方药转为OTC!


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8月21日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。

国家药监局提醒请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。(新药品说明书见下文附件)

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今年已有15种药转为OTC

据国家药监局官网显示,除了抗病毒滴丸药品之外,今年以来还有其他14种处方药先后转为OTC,他们分别是:地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片、柴黄口服液,阿胶胶囊和甲硝唑氯己定洗剂(浓)、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、众生胶囊、银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆。

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上述处方药身份的转变为患者和医疗机构带来了福音,意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求,在合理用药范围内可直接出售给顾客,双向利好药店和顾客。

尤其对于患者而言,这一举措为大家提供了更大的便利性和较低的就医成本,无需预约医生或等待就诊即可购买OTC药品,节省时间和金钱,使治疗速度加快,常见病的药物治疗能更快获得。

有专家认为,处方药转为OTC能为药品带来诸多优势,如获得药店和快消品终端的宣传展示、广告传播、线上直销等机会。这使得招商范围扩大,经销商和代理商增多,销售渠道增加,销量扩大。同时,企业能便捷地了解市场需求和消费者偏好,提升自身知名度和市场竞争力,使产品实现更优秀的市场表现。


附:【抗病毒滴丸】药品新说明书主要内容。



抗病毒滴丸

[药品名称] 

通用名称:抗病毒滴丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治]清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒、流感。

[规格]每丸重60毫克

[用法用量]口服。一次20丸,一日23次(早饭前和午、晚饭后各服一次)。

[不良反应]

1.偶见胃肠道不适。

2.监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

[禁忌] 

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.脾胃虚寒泄泻者慎服,久病体虚者如出现腹泻时慎用。

4.本品适用于风热感冒,症见:发热,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉肿痛,咳吐黄痰。

5.发高烧体温超过38.5的患者,请到医院就诊。

6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

7.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。

9.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应去医院就诊。

10.本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。

11.过敏体质者慎用。

12.本品性状发生改变时禁止使用。

13.请将本品放在儿童不能接触的地方。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

END


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