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抗病毒滴丸由处方药转为OTC!
8月21日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。
国家药监局提醒请相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
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今年已有15种药转为OTC
上述处方药身份的转变为患者和医疗机构带来了福音,意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求,在合理用药范围内可直接出售给顾客,双向利好药店和顾客。
尤其对于患者而言,这一举措为大家提供了更大的便利性和较低的就医成本,无需预约医生或等待就诊即可购买OTC药品,节省时间和金钱,使治疗速度加快,常见病的药物治疗能更快获得。
有专家认为,处方药转为OTC能为药品带来诸多优势,如获得药店和快消品终端的宣传展示、广告传播、线上直销等机会。这使得招商范围扩大,经销商和代理商增多,销售渠道增加,销量扩大。同时,企业能便捷地了解市场需求和消费者偏好,提升自身知名度和市场竞争力,使产品实现更优秀的市场表现。
附:【抗病毒滴丸】药品新说明书主要内容。
抗病毒滴丸 通用名称:抗病毒滴丸 汉语拼音: [成份] [性状] [功能主治]清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒、流感。 [规格]每丸重60毫克 [用法用量]口服。一次20丸,一日2~3次(早饭前和午、晚饭后各服一次)。 [不良反应] 1.偶见胃肠道不适。 2.监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。 [禁忌] 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.脾胃虚寒泄泻者慎服,久病体虚者如出现腹泻时慎用。 4.本品适用于风热感冒,症见:发热,微恶风,有汗,口渴,鼻流浊涕,咽喉肿痛,咳吐黄痰。 5.发高烧体温超过38.5℃的患者,请到医院就诊。 6.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。 7.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。 8.严格按用法用量服用,年老体弱者应在医师指导下服用。 9.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应去医院就诊。 10.本品含有郁金,不宜与丁香、母丁香同用。 11.过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 END