今年以来,已有15种药品由处方药转为OTC!
01 众生片等2款药转为OTC
近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。
请相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
02 今年已有15种药品转为OTC
今年以来,已有15种药品由处方药转为OTC(详见下表)。
上述处方药身份的转变,意味着今后药店销售这些药品将不再受限于处方要求,在合理用药范围内可直接出售给顾客。
据不完全统计,近三年,累计“处转非”的品种已经高达近百个,包括蒲地蓝消炎片、保妇康凝胶、硫酸氨基葡萄糖钾片、奥美拉唑肠溶片、布地奈德鼻喷雾剂、复方板蓝根颗粒、硝酸咪康唑阴道片等常用药。
与此同时,据国内行业数据统计,2023年零售终端(实体药店+网上药店)市场销售规模超过9000亿元,同比增长6.5%;其中,实体药店零售规模为6229亿元,中药饮片及药品均实现正增长。
可以看出,中成药作为“处转非”的主力,其市场空间的拓展是显而易见的。随着越来越多的处方药转为非处方药(OTC),中成药的销售渠道得以进一步拓宽,不仅局限于医院内,而是更多地走向院外市场,如药店、电商平台等。这为广大消费者提供了更多的购药选择,同时也为药店带来了更大的市场机遇。
附文:众生片等说明书
众生片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:众生片 汉语拼音: [成份] [性状] [功能主治]清热解毒,活血凉血,消炎止痛。用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,急性扁桃腺炎等症。 [规格]每片重0.36克 [用法用量]口服。一次4~6片,一日3次。 [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、过敏反应等。 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。 1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。 3.属风寒感冒咽痛者,症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 4.孕妇慎用,且应当在医师指导下服用。 5.脾虚大便溏者慎用。 6.哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。 7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。 8.扁桃体有化脓或者发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。 9.服药3天症状无缓解,应当去医院就诊。 10.不宜与藜芦、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子或者其制剂同用。 11.过敏体质者慎用。 12.本品性状发生改变时禁止使用。 13.请将本品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。 强肾片说明书 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用 [药品名称] 通用名称:强肾片 汉语拼音: [成份] [性状] [功能主治]补肾填精,益气壮阳。用于阴阳两虚所致腰痛、夜尿频。 [规格]每片0.6克(相当于原药材2.16克) [用法用量]口服。一次2~3片,一日3次。 [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、口干、腹泻、腹痛、皮疹、瘙痒、头晕等。 [禁忌] 1.孕妇禁用。 2.对本品及所含成份过敏者禁用。 [注意事项] 1.忌辛辣、生冷、油腻食物。 2.高血压、感冒发热病人不宜服用。 3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。 4.哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。 5.服药2周症状无缓解,应当去医院就诊。 6.过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。
[注意事项]