文章来源：搜药、陕西药监局、网络公开信息
一省发布最新规定，自动售药机经营范围有变！
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6月28日，陕西省药品监督管理局发布《陕西省自助售药机销售药品管理规定（试行）》（以下简称“规定”），并向社会征求意见建议。
《规定》第六条要求，自助售药机仅可销售乙类非处方药，不得销售处方药和甲类非处方药。不符合自助售药机储存条件的药品以及有特殊或者专门管理要求的药品，不得置于自助售药机销售。
另外，《规定》还要求，自助售药机应当提供执业药师指导用药的服务，在执业药师指导下销售药品。自助售药机须具备实时清晰流畅的视频连线执业药师指导合理用药功能，且应在后台保存执业药师的身份证明和资格证明信息，保存咨询录音和视频等记录，便于监督检查。
回看陕西药监局2023年6月发布的《陕西省自助售药机销售药品管理规定（试行）》，该文件曾明确规定，自动售药机可销售处方药和非处方药。自动售药机销售甲类非处方药和处方药的，应当提供执业药师指导用药的服务，在执业药师指导下销售药品。
两份文件对比发现，按陕西省药监局要求，全省自动售药机经营范围由处方药和非处方药，变为仅可销售乙类非处方药、不得销售甲类非处方药和处方药。
搜药认为，陕西省这一政策的转变主要受国家药监局出台相关政策的影响。
2024年4月，国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告（2024年第48号）》，明确要求，药品零售企业可按照药品储存要求设置自助售药机销售乙类非处方药，自助售药机放置地址在许可证“经营地址”项下注明。自助售药机不得销售甲类非处方药和处方药。企业质量管理体系应当覆盖自助售药机，自助售药机的药品销售、更换、检查及药品有效期管理应当纳入企业计算机系统。
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除陕西省外，据不完全统计，北京、广西、重庆、江西、甘肃、西藏等地针对自动售药机发布文件，允许自动售药机销售非处方药，禁止销售处方药。
2024年6月，江西药监局发布《关于进一步做好江西省药品经营监督管理有关工作的通告（征求意见稿）》，药品零售企业设置离店自动售药机的，需经所在地市（县、区）级负责许可发证机关同意，设置地点仅限在大型公共场所的区域之内，自助售药机仅可销售乙类非处方药。
2024年6月，北京市药监局发布《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定（征求意见稿）》，该文件要求，零售企业在北京市行政区域内设置自助售药机仅销售乙类非处方药品。自助售药机应具备提供实时在线药学服务功能，且能够提供药品销售凭证，并标示相关警示语。
2022年10月，甘肃省药监局发出关于征求《甘肃省自动售药机药品经营管理规定》意见建议的公告，指出：自动售药机只能够销售乙类非处方药。自动售药机不能销售处方药品（含中药饮片）、甲类非处方药、有特殊储存要求的药品和有专门管理要求（如含特殊管理的药品复方制剂）的药品。
广西药监局2019年12月印发《自动售药机销售药品管理规定（试行）》，《规定》允许自动售药机销售非处方药，但不得销售处方药（含中药饮片）、甲类非处方药等。
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自助售药机尽管已在全国多地试点，但各地执行标准不一致，且经营范围也在不断调整。现阶段而言，多省仅允许销售乙类非处方药。
一些从业者曾在社交媒体上表示，自动售药机是个伪命题，不仅投入成本高，而且收益低，还不能满足用户的真实需求。
据了解，自动售药机中卖得好的感冒药、肠胃药等都是低毛利率的药，周围计生用品的市场早已饱和。除了租赁成本，外设售药机的补货成本也较高。
也有业内人士此前告诉搜药，在一些基层地区，药店老板是非常不看好无人药房的。很多厂商将自动售药机器卖给药店，收款后就撒手不管了。而药店根本就不具备维修维护能力，几个月后，设备就成了一堆废铁。
另外，不管是国家药监局还是地方药监局，对于自动售药机管理文件中，都提到“提供执业药师实时在线指导用药的服务”，对于药店而言，需要增加额外的人员成本负担，这也使得本就在经营范围上受限的自助售药机雪上加霜。
需要一提的是，市场上的自助售药机主要面对的是外卖骑手，到店就可以取药，并不需要和药师咨询，因此，“提供执业药师实时在线指导用药的服务”并没有得到运用。
与此同时，自动售药机也面临着药品安全和质量方面的监管问题，
例如超范围经营、药品更换不及时导致过期、人为破坏导致药品被盗或被调换等，均存在安全隐患。因此需要建立起一个完整的质量管理体系和药品追溯体系，确保每一盒药品都是安全、合格的。
综合来看，自动售药机这种商业模式，还需要经过市场和时间的更多考验。